東京都医薬品｜コンサルタント
ＩＱＶＩＡジャパングル―プ
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856 フォロワー
- 25卒
- 臨床開発モニター（CRA）
- 職種別（部門別）・コース別採用予定
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
IQVIAはヘルスケアや人々の健康の進展に取り組むお客様を支援しています。
対象企業一覧
- IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
- IQVIAソリューションズ ジャパン合同会社
募集職種
臨床開発モニター（CRA）
臨床開発（治験）モニター新薬を製品化（患者さんが服用することができる）するには、省令基準のGCPに遵守する臨床試験が不可欠です。CRAは開発中の薬剤や医療機器が臨床試験で適切に行われているかモニタリングし、患者（被験者）のデータ収集や進捗状況の管理を行う専門職です。CRAが収集したデータは薬の有効性、安全性の証明に使用されます。
＜主な業務内容＞
・治験実施施設の選定
・依頼・治験の進捗管理
・被験者の登録促進
・直接閲覧（カルテ等に記載されている被験者データと症例報告書内容の確認）
・モニタリング報告書の作成
・医療機関の担当者（医師・CRC・薬剤師等）とのコミュニケーション
・規制当局による、GCP適格性調査
・上記業務に関与する準備
＊内勤/外勤（出張）があります。
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データ・マネジメント（DM）職臨床開発・治験データコースクリニカルデータマネジメント
臨床試験で収集するデータの品質管理の専門家として、プロジェクトの主要メンバーとして参画し、下記の業務を遂行する
・症例報告書や論理チェックプログラムの設計
治験実施計画に沿って収集するデータの構造を定義したり、データの不整合を検出するためのプログラムの仕様を検討する。
・各種帳票の設計
収集したデータを見やすい形で出力した一覧表プログラムや症例報告書でのデータ収集状況を把握する管理様式をデザインする。
・データクリーニング
入手した臨床試験結果や測定結果にデータの不備が無いかを分析し、臨床部門と協力して医療機関または測定会社に問い合わせを行う。データ入力上の取り決めを説明したり、スケジュールを管理したり、他部門との折衝も必要となる。
・データベースの固定
臨床試験のデータを統計解析に使用するにあたり、データクリーニングがすべて完了した段階で、それ以上変更できないようデータに鍵をかける最も重要なイベント。 -
データ・マネジメント（DM）職臨床開発・治験データコースプログラマー
・Electronic data capture(EDC)の構築とメンテナンス
臨床試験の実施計画書にもとづいたEDCの構築とメンテナンスにおけるプログラミング業務。EDCは主にMedidataのRaveを用い、EDC上で実行される入力データチェックのためのプログラム作成などを行います。
・データレビュープログラミングの作成とメンテナンス
収集した患者さんのデータをさらに詳細にチェックするために、EDCからデータを抽出し、SASというプログラミング言語を用い、チェックプログラムを作成します。
・リクエストに応じたレポートの作成とメンテナンス
実施計画書に基づき適切にデータが収集されているか、などデータマネージメントの担当者の求めるレポートをプログラミングします。
・統計解析で用いるデータの転送
上記のプログラムなどを用いてデータマネージメントでクリーニングされたEDCデータおよびEDC外で収集される臨床検査などのデータを、必要に応じて変換を行った上で統計解析チームに転送します。 -
データ・マネジメント（DM）職製販後・リアルワールドデータコース
・システムセットアップ
クライアントから提供された資料に基づきDM関連手順書の作成やレビューを行う。また、システムではEDCの画面設計、システムチェック基準等の構築、チェックプログラミングの構築、構築が正しく作成されているかのバリデーションを行う。
・データ収集
医師がEDCに必要なデータを入力した後データを収集し、データの整合性を確認するため、システムによるチェック、目視でのチェックを行う。不整合が発生している項目については医師に再調査として確認または修正を依頼する。医師に依頼した再調査を再度不整合を確認し、問題がない場合はcloseする。
・解析用データセットの作成
医師へデータ確認や修正依頼したデータのクリーニングが完了したデーたについては定期的に解析へデータの転送を行う。収集された固定データの他、安全性部門に有害事象が送られた症例報告データとEDCで収集したデータとのAE reconciliationや症例単位で使用するデータの検討を行う。
目次
募集要項
| 初任給 |
［IQVIAサービシーズジャパン合同会社］ 学士（月給）：334500円 6年制薬学部／農学部卒・修士・博士（月給）：375000円 ［IQVIAソリューションズジャパン合同会社］ ◆リアルワールドコンサルタント職、HEOR職 学士（月給）：358340円 6年制薬学部／農学部卒・修士：375000円 博士：416250円 ◆ITスペシャリスト職、マーケティング・リサーチ・アナリスト職 学士（月給）：333340円 6年制薬学部／農学部卒・修士：350000円 博士：388500円 |
|---|---|
| 昇給 | 年1回 |
| 賞与 | 年1回（3月） |
| 諸手当 | 入社時の転居費用補助手当（規定あり）、フレキシブルスタイルワーク手当、通勤費実費支給、外勤手当（対象者に限る）、時間外勤務手当 |
| 退職金制度 | あり 退職金制度、育児介護休業制度、介護休暇、看護休暇、育児介護短時間勤務制度、長 期所得保障制 度、弔慰金・見舞金制度、財形貯蓄制度、生命保険の団体扱い、リロクラブ加入等 |
| 勤務地 | 東京、大阪、福岡 |
| 勤務時間と勤務体系 | ［IQVIAサービシーズジャパン合同会社］ 9:00～17:30 実働7.5時間／1日 フレックスタイム制度あり ※コアタイム11:00～15:00 ※新フレキシブルスタイルワークを導入 ［IQVIAソリューションズジャパン合同会社］ 9:00～17:00 実働7時間／1日 フレックスタイム制度あり ※コアタイム11:00～15:00 ※フレキシブルスタイルワークを導入
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| 休日休暇 | 完全週休二日制（毎週土曜日・日曜日 ） 国民の祝祭日 年末年始 有給休暇 介護休暇 看護休暇
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| 雇用形態 | 正社員 |
| 試用期間 | あり 【期間】6カ月 【備考】待遇の変更無 ※各社共通 |
| 受動喫煙対策 | あり（屋内の受動喫煙対策 喫煙スペース） |
採用プロセス・予定
| 選考フロー |
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|---|---|
| 提出書類 | エントリーシート、履歴書 |
| 応募資格 |
大学、大学院を卒業見込みの方 大学、大学院 卒業の方 |
| 採用予定学科系統 | 全学部全学科 |
| 今年度採用予定数 （2025年度） |
［IQVIAサービシーズジャパン合同会社］ 臨床開発モニター（CRA）：150名程度 臨床研究モニター：3名程度 データ・マネジメント（DM）職 臨床開発・治験データコース（DM/プログラマー）：6名程度 データ・マネジメント（DM）職 製販後・リアルワールドデータコース：若干名 ［IQVIAソリューションズジャパン合同会社］ リアルワールドデータコンサルタント職：若干名 Health Economics & Outcomes Research（HEOR）職：3名程度 ITスペシャリスト職：6名程度 マーケティング・リサーチ・アナリスト（MRA）職：若干名 |
| 昨年度採用実績／見込数（2024年度） | 2024年4月入社予定：163名 |
採用実績
［24卒実績］一橋大学、横浜市立大学、岡山大学、関西外国語大学、岩手大学、岐阜薬科大学、京都工芸繊維大学、京都大学、京都薬科大学、近畿大学、九州大学、熊本大学、慶應義塾大学、広島大学、国際医療福祉大学、埼玉大学、鹿児島大学、芝浦工業大学、昭和大学、昭和薬科大学、城西大学、神戸学院大学、神戸大学、神戸薬科大学、神奈川大学、星薬科大学、静岡県立大学、千葉県立保健医療大学、千葉大学、川崎医療福祉大学、早稲田大学、大阪医科薬科大学、大阪教育大学、大阪公立大学、大阪大学、筑波大学、中央大学、長岡技術科学大学、帝京大学、東海大学、東京医科歯科大学、東京工科大学、東京工業大学、東京大学、東京農工大学、東京薬科大学、東京理科大学、東邦大学、東北医科薬科大学、東北大学、東洋大学、徳島大学、奈良女子大学、奈良先端科学技術大学院大学、日本獣医生命科学大学、日本大学、兵庫県立大学、法政大学、北里大学、名古屋市立大学、名城大学、明治薬科大学、立命館大学、BRIGHAM YOUNG UNIVERSITY、University of South Florida、トロント大学、リーズ大学
採用連絡先
〒108-0074
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
IQVIAジャパングループ 人事部 新卒採用担当
TEL：0120-882-068（平日9：00～17：30）
E-mail：qjpn.newgrd.rec@iqvia.com
※IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社は採用業務の一部を(株)トライアンフに委託しております。
- 最終更新日：
- 2024年8月21日